STRATOB-STUDIET

Forfatter:

Gianluca Castelnuovo et al.

År:

2011

Udgiver:

Springer

Halskæde:

STRATOB-studiet: design af et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med kognitiv adfærdsterapi og kort strategisk terapi med telecare hos patienter med fedme og overspisningsforstyrrelse, der henvises til ernæringsrehabilitering i boligområder

Abstrakt

Baggrund: Overvægt og fedme er forbundet med Binge Eating Disorder (BED). Effektive interventioner til væsentligt at reducere vægten, opretholde vægttab og håndtere associerede patologier som BED er typisk kombinerede behandlingsmuligheder (diætetiske, ernæringsmæssige, fysiske, adfærdsmæssige, kognitive adfærdsmæssige, farmakologiske, kirurgiske). Der er betydelige vanskeligheder med hensyn til tilgængelighed, omkostninger, behandlingsoverholdelse og langsigtet effekt.

Særligt kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den terapeutiske tilgang, der er indiceret både i indlagte og ambulante rammer for BED. I de senere år er systemiske og systemisk-strategiske psykoterapier blevet implementeret til at behandle patienter med fedme og BED involveret i velkendte problemer. Især en kort protokol for den systemisk-strategiske behandling af BED, ved hjælp af den overordnede strategiske dialog, er for nylig blevet udviklet. Desuden er telemedicin, en ny lovende lavprismetode, blevet brugt til fedme med BED i ambulante omgivelser for at undgå tilbagefald efter det indlagte behandlingstrin og for at opretholde en kontinuitet i behandlingen med involvering af samme kliniske indlagt team.

Metoder: Sammenligningen mellem CBT og Brief Strategic Therapy (BST) vil blive vurderet i et to-arms randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. På grund af det nye i anvendelsen af ​​BST i BED-behandling (der er ikke udført andre RCT'er inklusive BST), vil der blive udført et pilotstudie, før der gennemføres et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg i stor skala (RCT). Både CBT- og BST-gruppen vil følge en hospitalsbehandling (diæt, fysisk aktivitet, diætistrådgivning, 8 psykologiske sessioner) plus 8 ambulante telefonbaserede sessioner med psykologisk støtte og monitorering med de samme indlagte psykoterapeuter. Det primære resultatmål for det randomiserede forsøg vil være ændringen i det globale indeks for udfaldsspørgeskemaet (OQ-45.2). Sekundære udfaldsmål vil være procentdelen af ​​BED-patienter, der er remitteret i betragtning af antallet af ugentlige binge-episoder og vægttabet. Data vil blive indsamlet ved baseline, ved udskrivelse fra hospitalet (ca. 1 måned efter) og efter 6-12-24 måneder fra afslutningen af ​​hospitalsbehandlingen. Data på opfølgningstidspunkter vil blive indsamlet gennem telesessioner.

Diskussion: STRATOB (Systemic and STRATegic psychotherapy for OBesity), et omfattende to-faset nedtrappet program forbedret af telepsykologi til mellemlang sigt behandling af overvægtige mennesker med BED, der søger intervention for vægttab, vil kaste lys over sammenligningen af ​​effektiviteten af BST med guldstandarden CBT og om kontinuiteten i pleje i hjemmet ved hjælp af et lavt niveau af telepleje (mobiltelefoner).

Prøveregistrering: ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT01096251

Læs hele artiklen: https://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/1745-6215-12-114