STRATOB-STUDIEN

Författare:

Gianluca Castelnuovo et al.

År:

2011

Utgivare:

Springer

Halsband:

STRATOB-studien: design av en randomiserad kontrollerad klinisk prövning av kognitiv beteendeterapi och kort strategisk terapi med televård hos patienter med fetma och hetsätningsstörning hänvisade till näringsrehabilitering i hemmet

Abstrakt

Bakgrund: Övervikt och fetma är kopplade till hetsätningsstörning (BED). Effektiva interventioner för att avsevärt minska vikten, bibehålla viktminskning och hantera associerade patologier som BED är vanligtvis kombinerade behandlingsalternativ (dietiska, näringsmässiga, fysiska, beteendemässiga, kognitiva beteendemässiga, farmakologiska, kirurgiska). Betydande svårigheter med avseende på tillgänglighet, kostnader, behandlingsföljsamhet och långsiktig effekt föreligger.

Särskilt kognitiv beteendeterapi (KBT) är det terapeutiska tillvägagångssättet som indikeras både i sluten och öppenvård för BED. Under de senaste åren har systemiska och systemisk-strategiska psykoterapier implementerats för att behandla patienter med fetma och BED involverade i välbekanta problem. Särskilt ett kort protokoll för systemisk-strategisk behandling av BED, med användning av den övergripande strategiska dialogen, har nyligen utvecklats. Dessutom har telemedicin, en ny lovande lågkostnadsmetod, använts för fetma med BED i öppenvårdsmiljöer för att undvika återfall efter slutenvårdssteget i behandlingen och för att behålla en kontinuitet i vården med involvering av samma kliniska inläggningsteam.

Metoder: Jämförelsen mellan KBT och Brief Strategic Therapy (BST) kommer att bedömas i en tvåarmad randomiserad kontrollerad klinisk prövning. På grund av det nya med tillämpningen av BST i BED-behandling (inga andra RCT inklusive BST har utförts), kommer en pilotstudie att genomföras innan en storskalig randomiserad kontrollerad klinisk prövning (RCT) genomförs. Både KBT- och BST-gruppen kommer att följa en behandling på sjukhus (diet, fysisk aktivitet, dietistrådgivning, 8 psykologiska sessioner) plus 8 polikliniska telefonbaserade sessioner med psykologiskt stöd och övervakning med samma sluten psykoterapeuter. Det primära utfallsmåttet för den randomiserade studien kommer att vara förändringen i Global Index of the Outcome Questionnaire (OQ-45.2). Sekundära utfallsmått kommer att vara procentandelen av BED-patienter som försvinner med tanke på antalet veckovis hetsepisoder och viktminskningen. Data kommer att samlas in vid baslinjen, vid utskrivning från sjukhuset (ca 1 månad efter) och efter 6-12-24 månader från slutet av sjukhusbehandlingen. Data vid tidpunkter för uppföljning kommer att samlas in via telesessioner.

Diskussion: STRATOB (Systemisk och STRATegisk psykoterapi för fetma), ett omfattande tvåfas nedtrappat program förstärkt av telepsykologi för medeltidsbehandling av överviktiga personer med BED som söker intervention för viktminskning, kommer att belysa jämförelsen av effektiviteten av BST med guldstandarden KBT och om kontinuiteten i vården i hemmet med hjälp av en lågnivå av televård (mobiltelefoner).

Provregistrering: ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT01096251

Läs hela artikeln: https://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/1745-6215-12-114