Η ΜΕΛΕΤΗ ΣΤΡΑΤΟΜΠ

Συγγραφέας:

Οι Gianluca Castelnuovo et al.

Έτος:

2011

Εκδότης:

Πηδών

Κολιέ:

Η μελέτη STRATOB: σχεδιασμός μιας τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης κλινικής δοκιμής Γνωσιακής Συμπεριφορικής Θεραπείας και Σύντομης Στρατηγικής Θεραπείας με τηλεφροντίδα σε ασθενείς με παχυσαρκία και διαταραχή υπερφαγίας που αναφέρεται σε οικιακή διατροφική αποκατάσταση

Περίληψη

Ιστορικό: Το υπερβολικό βάρος και η παχυσαρκία συνδέονται με τη διαταραχή υπερφαγίας (BED). Αποτελεσματικές παρεμβάσεις για τη σημαντική μείωση του βάρους, τη διατήρηση της απώλειας βάρους και τη διαχείριση σχετικών παθολογιών όπως το BED είναι συνήθως συνδυασμένες θεραπευτικές επιλογές (διαιτητικές, διατροφικές, σωματικές, συμπεριφορικές, γνωστικές-συμπεριφορικές, φαρμακολογικές, χειρουργικές). Υπάρχουν σημαντικές δυσκολίες όσον αφορά τη διαθεσιμότητα, το κόστος, την τήρηση της θεραπείας και τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα.

Ιδιαίτερα η Γνωσιακή Συμπεριφορική Θεραπεία (CBT) είναι η θεραπευτική προσέγγιση που ενδείκνυται τόσο σε περιβάλλοντα εσωτερικού όσο και σε εξωτερικούς ασθενείς για BED. Τα τελευταία χρόνια έχουν εφαρμοστεί συστημικές και συστημικές-στρατηγικές ψυχοθεραπείες για τη θεραπεία ασθενών με παχυσαρκία και BED που εμπλέκονται σε οικεία προβλήματα. Ιδιαίτερα ένα σύντομο πρωτόκολλο για τη συστημική-στρατηγική αντιμετώπιση του BED, χρησιμοποιώντας συνολικά τον στρατηγικό διάλογο, έχει αναπτυχθεί πρόσφατα. Επιπλέον, η τηλεϊατρική, μια νέα πολλά υποσχόμενη μέθοδος χαμηλού κόστους, έχει χρησιμοποιηθεί για την παχυσαρκία με BED σε περιβάλλοντα εξωτερικών ασθενών, προκειμένου να αποφευχθεί η υποτροπή μετά το στάδιο της ενδονοσοκομειακής θεραπείας και να διατηρηθεί η συνέχεια της φροντίδας με τη συμμετοχή της ίδιας κλινικής ενδονοσοκομειακή ομάδα.

Μέθοδοι: Η σύγκριση μεταξύ CBT και Σύντομης Στρατηγικής Θεραπείας (BST) θα αξιολογηθεί σε μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή δύο σκελών. Λόγω της καινοτομίας της εφαρμογής της BST στη θεραπεία BED (δεν έχουν πραγματοποιηθεί άλλες RCT συμπεριλαμβανομένου BST), θα πραγματοποιηθεί πιλοτική μελέτη πριν από τη διεξαγωγή μιας μεγάλης κλίμακας τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης κλινικής δοκιμής (RCT). Τόσο η ομάδα CBT όσο και η ομάδα BST θα ακολουθήσουν ενδονοσοκομειακή θεραπεία (δίαιτα, σωματική δραστηριότητα, συμβουλευτική διαιτολόγου, 8 ψυχολογικές συνεδρίες) συν 8 τηλεφωνικές συνεδρίες ψυχολογικής υποστήριξης και παρακολούθησης εξωτερικών ασθενών με τους ίδιους ψυχοθεραπευτές εσωτερικού ασθενή. Το κύριο μέτρο έκβασης της τυχαιοποιημένης δοκιμής θα είναι η αλλαγή στον Παγκόσμιο Δείκτη του Ερωτηματολογίου Αποτελεσμάτων (OQ-45.2). Τα δευτερεύοντα μέτρα έκβασης θα είναι το ποσοστό των ασθενών με BED που υποβλήθηκαν λαμβάνοντας υπόψη τον αριθμό των εβδομαδιαίων επεισοδίων υπερφαγίας και την απώλεια βάρους. Τα δεδομένα θα συλλέγονται κατά την έναρξη, κατά την έξοδο από το νοσοκομείο (περίπου 1 μήνα μετά) και μετά από 6-12-24 μήνες από το τέλος της ενδονοσοκομειακής θεραπείας. Τα δεδομένα στα χρονικά σημεία παρακολούθησης θα συλλέγονται μέσω τηλεσυνεδριών.

Ερωτήσεις - Συζήτηση: Το STRATOB (Συστημική και Στρατηγική ψυχοθεραπεία για την Παχυσαρκία), ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα δύο φάσεων που έχει αποχωρήσει, ενισχυμένο από την τηλεψυχολογία για τη μεσοπρόθεσμη θεραπεία παχύσαρκων ατόμων με BED που αναζητούν παρέμβαση για απώλεια βάρους, θα ρίξει φως στη σύγκριση της αποτελεσματικότητας του το BST με το χρυσό πρότυπο CBT και σχετικά με τη συνέχεια της φροντίδας στο σπίτι με χρήση τηλεφροντίδας χαμηλού επιπέδου (κινητά τηλέφωνα).

Δοκιμαστική εγγραφή: ClinicalTrials.gov Αναγνωριστικό: NCT01096251

Διαβάστε το πλήρες άρθρο: https://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/1745-6215-12-114